Ve společnosti SUNAURA Machinery zákazníci zdravotnických zařízení po celá léta žádali jediného-dodavatele zdroje, který by mohl dodat obojílékařské-silikonové klávesnicealékařské snap kopulesestavené a testované v jednom kontrolovaném prostředí. Dnes s radostí oznamujeme, že odpověď je na podlaze.
Náš závod v Qingdao uvedl do provozu vyhrazenou montážní linku pro čisté prostory třídy 100 000 (ISO 8), která je účelově-postavena pro lékařská vstupní zařízení. Řada spojuje sběr kopulových čepic,PET dome list polelaminace,silikonový klíčkontrola nad{0}}lití a konečnámembránový spínačmontáž pod jednou střechou-filtrovanou HEPA.
Proč lékařská čistá místnost mění obraz nabídky
U-zařízení na straně pacienta - infuzních pump, lůžkových monitorů, ručních diagnostických čteček - se jakákoli částice na kontaktní dráze může stát-selháním návratu. Kupci si tradičně rozdělili účet: nakoupili kovové kopule od jedné lisovny, silikonové klíče od druhé a vše smontovali ve svém vlastním závodě nebo v integrátoru membránových spínačů. S každou rukou-přidal prach, riziko ESD a kvalitní dokumentaci, kterou bylo třeba sladit.
Nový řádek zkracuje tento řetězec. Nyní dodáváme polotovar{1}}vstupního modulu, který je dodáván již otestovaný na ovládací sílu, odpor kontaktu a vizuální kontrolu - připravený k pádu do vašeho krytu. V kombinaci s našimi stávajícímiprůvodce technickými specifikacemi kovové kopuleto umožňuje výrobcům OEM zacházet se vstupním zásobníkem jako s jedinou kvalifikovanou podsestavou, nikoli se třemi samostatnými součástmi.
Co dokáže linka postavit dnes
- Trojúhelníkové alékařské snap kopulez nerezové oceli SUS301, pozlacené-na kontaktní ploše, s certifikovanou životností na 500 000 aktivací.
- Silikonové klávesnicevyrobeno z lékařského -platinového- silikonu (Shore A 30–60), s laserem-leptanými popisky a volitelným stíněním proti EMI.
- PET kupole listová polepřed-řezané na zákaznické pilníky Gerber, lepidlo na 0,1mm PET, vyseknuté-s tolerancí ±0,15 mm.
- Hotové membránové spínačes FPC ocasy, LED a volitelněflexibilní tištěný obvodintegrace.
Dokumentaci, kterou skutečně obdržíte
Každá šarže je dodávána s hodně-specifickými COC, histogramy aktivační{1}}síly odebrané z každé cívky a 48-hodinovou zprávou o solném-postřiku pro kontaktní pokovení. Zákazníkům, kteří pracují podle 21 CFR Part 820 nebo ISO 13485, můžeme na vyžádání poskytnout také schvalovací dokumentaci ve stylu PPAP. Náš technický tým již podporuje několik evropských a severoamerických programů zařízení třídy II.
Toto není marketingový příběh o větším stroji -, jedná se o tichý provozní upgrade, který umožňuje nákupčím v oblasti medicíny sloučit dva dodavatele do jednoho, zkrátit dobu přípravy kvalifikace a získat sledovatelnost, kterou mohou skutečně auditovat. Pokud aktuálně kvalifikujete nový vstupní modul nebo{2}}získáte zdroje stávajícího,pošlete nám svůj výkresa my se vám do dvou pracovních dnů vrátíme s posouzením proveditelnosti.
SUNAURA Machinery vyrábíkovové kopule, dome listová polealékařské silikonové klíčez Qingdao více než deset let. Linka pro čisté prostory je dalším krokem ve stejném závazku.
